保健品批準(zhǔn)文號有什么含義
針對保健品批準(zhǔn)文號有什么含義的問題,還要從我國保健食品監(jiān)管的歷程來看,從1996年開始,在這20多年的發(fā)展過程中,可大致劃分為4個階段:
一、原衛(wèi)生部監(jiān)管時期(1996-2003年)
二、原國家食品藥品監(jiān)督管理局監(jiān)管時期(2003-2013年)
三、原國家食品藥品監(jiān)督管理總局監(jiān)管時期(2013-2018年)
四、市場監(jiān)管總局監(jiān)管時期(2018年至今)
而在這四個階段中,對應(yīng)的批準(zhǔn)文號規(guī)則都不盡相同,下面為大家一一講解。
一、原衛(wèi)生部監(jiān)管時期:
a. 國產(chǎn)保健食品:
1. 從1996年開始,批準(zhǔn)文號為:衛(wèi)食健字(96)第***號
其中,96表示的是1996年中的“96”(即兩位數(shù)的年份);“***” 表示3位阿拉伯?dāng)?shù)字的序號。如:
2. 從1997年1月1日開始,批準(zhǔn)文號變成了:衛(wèi)食健字[1997]第***號
其中,年份變?yōu)?位數(shù)(1997)且用中括號進行包裹,序號數(shù)還是3位阿拉伯?dāng)?shù)字。如:
b. 進口保健食品:
1. 1996年開始,批準(zhǔn)文號為:衛(wèi)進食字(96)第***號
2. 從1999年12月開始,變更為:衛(wèi)食健進字[1999]第***號
特別說明,在此期間,第045號產(chǎn)品順序調(diào)整為4位數(shù)字,為:衛(wèi)食健進字[1999]第0045號
c. 從2003年開始,相繼有:
1. 衛(wèi)進食健字(2003)第0001號 —— 衛(wèi)進食健字(2003)第0007號
2. 衛(wèi)食健進字(2003)第0008號 —— 衛(wèi)食健進字(2003)第0020號
3. 衛(wèi)進食健字(2003)第0021號 —— 衛(wèi)進食健字(2003)第0025號
二、原國家食品藥品監(jiān)督管理局監(jiān)管時期:
a. 國產(chǎn)保健食品
格式為:國 |食健字 | G |2003 | ****(如,0001)
其中,“國”表示:國家局;“食健字”表示:保健食品;“G”表示:國產(chǎn);“2003”表示:年份;“****”:表示4位的序號數(shù)。
b. 進口保健食品
格式大致同國產(chǎn)保健食品,只是其中的“G”換成了“J”來表示進口。
三、原國家食品藥品監(jiān)督管理總局監(jiān)管時期:
在2016年頒布實施《保健食品注冊于備案管理辦法》之前,批準(zhǔn)文號格式同之前不變。(同第二個階段)
之后,批號的前綴部分,變更為“國食健注”。
四、市場監(jiān)管總局監(jiān)管時期:
在這一時期,是保健食品注冊和備案“雙軌制”運行。所以:
a. 注冊批準(zhǔn)文號:
1.國產(chǎn):國 | 食健注 | G | 4位年代號 | 4位順序號。
2.進口:國 | 食健注 | J | 4位年代號 | 4位順序號。
b. 備案批準(zhǔn)文號:
1.國產(chǎn):食健備 | G | 4位年代號 | 2位省級行政區(qū)域代碼 | 6位順序編號
2.進口:食健備 | J | 4位年代號 | 00 | 6位順序編號